Risikomanagementbeauftragter (m/w/d)
An unseren Standorten Ilmenau oder Jena möchten wir unser Quality Management mit einem weiteren erfahrenen Risikomanagementbeauftragten (m/w/d) verstärken.
Ihre künftigen Aufgaben sind:
- die aktive Durchführung und das Monitoring des Risikomanagements in der Serienbetreuung unserer medizintechnischen Produkte
- eine umfassende und ganzheitliche Risikobetrachtung während des gesamten Lebenszyklus der avatera-Produkte sowie der Post-Marketing Surveillance (PMS)
- die Bearbeitung von Complaints inklusive der Erfassung und -Auswertung von Daten
- Mitarbeit in Change- und Risk Control / PRRC-Boards sowie Product Owner Teams (POT) für die Serienbetreuung
- Evaluation der Restrisiken mit dem aktuellen Stand der Technik sowie bei Notwendigkeit die Aktualisierung der Bewertung in den Device Hazard Analysis (DHA)
- aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems in Entwicklungsprojekten
- kontinuierliche Überarbeitung und Pflege des Risikomanagementplans und -berichts
- Sie leiten potenzielle Risiken während der Produkt- und Prozessentwicklung ab, bewerten diese und definieren Risikokontrollmaßnahmen
- als kompetente(r) Ansprechpartner*in unseres Risikomanagements begleiten Sie unsere avatera-Produkte innerhalb unseres Unternehmens, bei involvierten externen Partnern und im Supplier Quality Management
Das zeichnet Sie aus:
- Ihr erfolgreicher technisch/naturwissenschaftlicher Studienabschluss bzw. eine Qualifizierung zum Risikomanager nach DIN EN ISO 14971 und mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte
- sichere Anwendung der DIN EN ISO 13485, 14971, TR 24971 sowie der risikorelevanten Forderungen der DIN EN ISO 60601, 10993, 62301 und 62366
- die Arbeit nach regulatorischen Anforderungen zur Risikominimierung ist für Sie daily business
- Ihre pro-aktive und strukturierte Arbeitsweise, Ihre Durchsetzungsstärke und kommunikative Persönlichkeit
- fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- europäische Reisebereitschaft (max. 10%)
Das bieten wir Ihnen:
- einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
- ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
- fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
- flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
- 30 Tage Urlaub
- eine betriebliche Altersvorsorge
Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Gehaltswunsches senden Sie bitte an career@avateramedical.com.
Haben Sie Fragen an uns? Ich helfe gern weiter:
Patrick DeßHuman Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com