Ihre künftigen Aufgaben sind:

• die aktive Durchführung und das Monitoring des Risikomanagements in der Serienbetreuung unserer medizintechnischen Produkte
• eine umfassende und ganzheitliche Risikobetrachtung während des gesamten Lebenszyklus der avatera-Produkte sowie der Post-Marketing Surveillance (PMS)
• die Bearbeitung von Complaints inklusive der Erfassung und -Auswertung von Daten
• Mitarbeit in Change- und Risk Control / PRRC-Boards sowie Product Owner Teams (POT) für die Serienbetreuung
• Evaluation der Restrisiken mit dem aktuellen Stand der Technik sowie bei Notwendigkeit die Aktualisierung der Bewertung in den Device Hazard Analysis (DHA)
• aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Risikomanagementsystems in Entwicklungsprojekten
• kontinuierliche Überarbeitung und Pflege des Risikomanagementplans und -berichts
• Sie leiten potenzielle Risiken während der Produkt- und Prozessentwicklung ab, bewerten diese und definieren Risikokontrollmaßnahmen
• als kompetente(r) Ansprechpartner*in unseres Risikomanagements begleiten Sie unsere avatera-Produkte innerhalb unseres Unternehmens, bei involvierten externen Partnern und im Supplier Quality Management