Spezialist (m/w/d) Qualitätsmanagement Software

Unser Team Digital Solutions sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Spezialist (m/w/d) Qualitätsmanagement Software an unserem Standort in Hannover.

  • eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
  • eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
  • ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
  • diverse Benefits … und noch einiges mehr!

Qualifikationen

  • Du als Mensch mit Deiner authentischen Persönlichkeit sowie Deiner Leidenschaft sowie praktischen Erfahrung innerhalb des Qualitäts- und Risikomanagements der Softwareentwicklung für Medical Devices nach 62304 und 14971
  • Du bist absoluter Teamplayer und arbeitest gern pro-aktiv im Schnittstellenmanagement
  • Dein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, oder alternativ eine entsprechende fachliche Aus- oder Weiterbildung
  • Du bewertest und entwickelst SW-Anforderungen und leitest daraus Testspezifikationen ab
  • Du magst Dokumentationsarbeit, speziell auch in der Dokumenten-Review
  • der Softwareentwicklungsprozess nach 62304 sollte Dir bekannt sein und Du bist sicher in der Anwendung der aktuellen Medizintechniknormen

Rollenbeschreibung

  • die Abbildung der Software-Entwicklung in unserem QMS, die Überwachung des gesamten SWE-Prozesses nach 62304 und die Umsetzung des Risikomanagements nach 14971
  • Du stellst sicher, dass unsere Software-Dokumentation alle regulatorischen und normativen Anforderungen erfüllt
  • zur Unterstützung unserer Entwicklungsplanung strukturierst Du detailliert Arbeitspakete und schätzt dessen Aufwände eine
  • Du bewertest Vorgehensweisen (Project Plan, Verification Plan, Akzeptanzkriterien, SOUP, SW-Release) aus regulatorischer Sicht
  • im SW-Life-Cycle-Management planst Du Releases, überwachst deren Prozesse und koordinierst die Termine sowie Zeitschienen mit unserem Projektmanagement 
  • Du beurteilst Tickets und Changes und setzt diese um
  • Du arbeitest aktiv an Veränderungsprozessen und unterstützt bei technischen Support- und Produktproblemen

Deine Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Deines Gehaltswunsches sendest Du bitte an career@avateramedical.com.

Patrick Deß

Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com

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