Clinical Trial Manager (m/w/d)


Für die avateramedical GmbH ist an den Standorten Jena und Ilmenau die Position eines Clinical Trial Manager (m/w/d) zu besetzen.

Ihre künftigen Aufgaben sind:

  • inhaltliche Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien, insbesondere die des formalen Studiendesigns sowie die inhaltliche Studienplanung für klinische Prüfungen
  • Aufbau klinischer Studien- und Referenzzentren sowie deren anschließende fachliche Betreuung und Unterstützung im Rahmen des Clinical Marketing
  • Auditierungen der Studienzentren und Schulung der jeweiligen Teilnehmer:innen
  • Anleitung und Überwachung des Studien-Monitoring, Koordination der Studien-Beteiligten sowie Überwachung des Datenmangements
  • Erstellung der studienrelevanten Dokumentation, und der Anträge an die Ethikkommissionen sowie deren Kommunikation und sowie die abschließende Erstellung des Studienreports
  • Planung und Unterstützung von Clinical Application Trainings bei der Durchführung von präklinischen Studien (Tier- und Kadaverstudien)
  • Recherche zu medizinischen Hintergrundthemen

Das zeichnet Sie aus:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Medizintechnik oder Humanmedizin
  • Berufserfahrung im Management klinischer Prüfungen von Medizinprodukten und dem entsprechenden klinischen Monitoring
  • mit dem regulatorischen Zulassungsprozess von Medizinprodukten sind Sie vertraut
  • regulatorische Anforderungen (EU 2017/745, ISO EN 14155, MPDG) an klinische Prüfungen von Medizinprodukten setzen Sie sicher um
  • Fachliche Expertise in der klinischen Applikationsentwicklung, im Produktmanagement oder im regulatorischen Zulassungsprozess von Medizinprodukten, vorzugsweise in der Gerätetechnik bzw. im Umfeld der klinischen Chirurgie und Laparoskopie
  • Versiertheit im Umgang mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
  • gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (national/international)

Das bieten wir Ihnen:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
  • ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
  • fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
  • flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
  • 30 Tage Urlaub
  • eine betriebliche Altersvorsorge

Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Gehaltswunsches senden Sie bitte an career@avateramedical.com.

Haben Sie Fragen an uns? Ich helfe gern weiter:

Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com
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