Clinical Affairs Specialist (m/w/d)


Für die avateramedical GmbH ist an den Standorten Jena und Ilmenau die Position eines Clinical Affairs Specialist (m/w/d) zu besetzen.

hre künftigen Aufgaben sind:

  • Verantworten des Post Market Clinical Follow-Up, insbesondere die Planung der Ziele und die anzuwendende Methodik
  • Prozessüberwachung der klinischen Nachbeobachtung gemäß regulatorischer Anforderungen und Zielvorgaben
  • Dokumentation der Ergebnisse der klinischen Nachbeobachtung
  • Verantwortung für das Reporting innerhals des Post Market Surveillance Systems
  • stetiger Austausch mit dem Risikomanagement zur klinischen Bewertung sowie über PMCF-Ergebnisse zur Aktualisierung dieser Bewertung
  • Recherche klinischer Daten aus entsprechenden wissenschaftlichen Feldern sowie fortlaufende Marktbeobachtungen
  • enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Clinical Trail, QM, Risikomanagement, Sales und CAT

Das zeichnet Sie aus:

  • ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Medizintechnik oder Humanmedizin
  • ausgewiesene Berufserfahrung in der klinischen Validierung, Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten sowie deren regulatorischen Zulassungsprozess
  • sichere Umsetzung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO EN 14155, MPG und MDR) an klinische Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten
  • mit klinischem Marketing und Market Intelligence sind Sie bestens vertraut
  • routinierter Umgang im Klinikumfeld (Verhaltensweisen, Vorschriften, Datenschutz)
  • versiert in der Arbeit mit gängigen PC-Programmen (MS-Office)
  • gewissenhafte, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • sichere Anwendung der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (national/international)

Das bieten wir Ihnen:

  • einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • die Möglichkeit eines der spannendsten Medizinprodukte der heutigen Zeit mitzugestalten
  • ein offenes, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und Start-Up-Spirit
  • fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • eine von Teamgeist und Expertenwissen geprägte Unternehmenskultur
  • flexibles Arbeitszeitmodell mit der Option auf mobiles Arbeiten nach Vereinbarung
  • 30 Tage Urlaub
  • eine betriebliche Altersvorsorge

Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Einstiegstermins und Gehaltswunsches senden Sie bitte an career@avateramedical.com.

Haben Sie Fragen an uns? Ich helfe gern weiter:

Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com
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