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Clinical Affairs Specialist (m/w/d) - klinische Bewertung

Unser Team Clinical Affairs sucht Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Klinische Bewertung an unseren Standorten in Ilmenau oder Jena.

Was wir zusammen vorhaben:

Werde auch Du ein Teil von avateramedical und hilf uns, die Zukunft der Chirurgie zu verändern!

Was wir Dir bieten können:

  • eine sehr gute Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, Gleitzeit und der Option zum mobilen Arbeiten
  • eine durch Teamgeist geprägte Arbeitskultur mit Start-Up-Spirit, einer gelebten „Duz-Kultur“ auf allen Ebenen sowie individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsangebote
  • ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit 30 Tagen Jahresurlaub bei sehr guten Verdienststrukturen
  • diverse Benefits … und noch einiges mehr!

Was uns überzeugt:

  • Du als Mensch mit Persönlichkeit, Du bist authentisch, sympathisch und hast ein verbindliches Auftreten
  • Du hast Freude an der Arbeit im regulierten Umfeld und bringst fundierte Deine praktischen Erfahrungswerte, vornehmlich in den Bereichen klinischer Bewertungen und Prüfung und Validierung von Medizinprodukten, mit ein
  • Dein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life-Science, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Humanmedizin
  • Deine einschlägigen sowie anwendungsbereiten Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten (mindestens im EU-Raum) und Fertigkeiten bei der klinischen Bewertung gemäß EU-2017/745 MDR, MEDDEV 2.7.1 inklusive MDCG-Dokumenten
  • Deine sehr gute Deutsch- und anwendungsbereite Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Deine Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (<15%)

Was Du bei uns bewegen kannst:

  • Du bereicherst und unterstützt unsere Abteilung als wichtiges Teammitglied
  • Du begleitest eine Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Regulatory Affairs, Risikomanagement, Produktmanagement sowie weiteren Fachbereichen und verstehst die Notwendigkeit der engen Zusammenarbeit
  • Du übernimmst die Verantwortung für die Klinische Bewertung im Bereich Clinical Affairs
  • Du erarbeitest mit Freude geeignete Strategien klinischer Bewertungen anhand derer die klinische Sicherheit sowie Wirksamkeit der Medizinprodukte nachweisbar sind und erstellst die Berichte der klinischen Bewertungen gemäß den Anforderungen der MDR 2017/745
  • Du unterstützt uns aktiv bei der Durchführung klinischer Prüfungen und klinischen Nachbeobachtungen
  • Du aktualisierst und implementierst Arbeits- und Prozessanweisungen für Deinen Fachbereich Clinical Affairs hinsichtlich gesetzlicher, normativer sowie regulatorischer Anforderungen und Vorschriften

Bitte sende uns Deine Bewerbungsunterlagen inklusive der Angabe Deines frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Deiner Gehaltsvorstellungen zu.

Deine Bewerbung behandeln wir selbstverständlich vertraulich.

Patrick Deß

Hast Du Fragen an uns? Ich helfe Dir gern weiter:

Patrick Deß
Human Resources
+493677/86 59-935
career@avateramedical.com

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Initiativbewerbung

Du hast ein Talent, das zu avatera passt und von dem wir erfahren sollten? Dann sende uns deine Initiativbewerbung.
Wir sind gespannt auf dich!

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